SELECT trial – Naadlekkage verminderen door antibioticagebruik

Het onderzoek

Na een darmkankeroperatie zijn infecties en met name naadlekkage (een lek op de plaats waar de darmen, nadat het zieke stuk is verwijderd, weer aan elkaar zijn gemaakt) ernstige complicaties die het herstel van de patiënt aanzienlijk belemmeren. Doordat bij naadlekkage de normale darmbarrière defect is, kunnen darmbacteriën zich verspreiden in het bloed, wat leidt tot een zeer ernstig ziektebeeld (sepsis). Sepsis is geassocieerd met een grote sterftekans. Daarnaast heeft naadlekkage nadelige gevolgen voor de darmkankerprognose op lange termijn. Selectieve darmdecontaminatie (SDD) bestaat uit het toedienen van orale antibiotica die alleen lokaal in de darm werkzaam zijn en niet worden opgenomen in het bloed. Eerdere retrospectieve studies bij patiënten die maagdarmoperaties ondergingen lieten sterke vermindering zien van postoperatieve infecties na behandeling met SDD.

De belangrijkste doelstelling van deze gerandomiseerde klinische trial is te onderzoeken of SDD vóór, tijdens en na een darmkankeroperatie het ontstaan van de ernstige complicatie naadlekkage kan verminderen. Tegelijkertijd wordt onderzocht of SDD een gunstig effect heeft op de darmkankerprognose op de lange termijn. Secundaire doelstellingen zijn: vermindering van re-operaties of heropnames na darmkankeroperaties, vermindering van (intensive care) opnameduur, verbetering van kwaliteit van leven en reductie van ziekenhuiskosten door vermindering van complicaties.

Een dubbelblinde gerandomiseerde multicenter klinische trial waarbij orale inname van antibiotica (SSD) wordt vergeleken met inname van een placebo bij patiënten met darmkanker, die een darmkankeroperatie ondergaan.

De belangrijkste uitkomst is vermindering van het aantal naadlekkages (en andere infecties) door toepassing van SDD. Vermindering van deze complicaties zal naar verwachting op lange termijn leiden tot een betere darmkankerprognose. Met het verminderen van complicaties na de operatie zal de kwaliteit van leven verbeteren.

Het eindresultaat

Dit onderzoek is inmiddels afgerond, dit is het eindresultaat:
In deze studie werd voor 455 patiënten geloot tussen de normale operatie en behandeling voor dikke darmkanker en normale operatie en behandeling voor dikke darmkanker en aanvullend antibioticadrank (SDD). De studie liet geen verschil zien in het voorkomen van naadlekkage, het aantal dagen in het ziekenhuis opgenomen zijn, de kans op overlijden of de kans op opname op de intensive care. Wat de studie echter wel als zeer belangrijk resultaat liet zien is dat door het toedienen van SDD rondom een operatie voor dikke darmkanker de kans op een infectieuze complicatie na de operatie gehalveerd wordt. Dit is zeer grote winst voor de patiënten. 

Resultaten van wetenschappelijk onderzoek

Om van een idee tot een toepassing te komen is veel onderzoek nodig. Dit kost tijd. Ook wanneer een onderzoek andere resultaten oplevert dan verwacht, leren we daar veel van. Daardoor is ieder resultaat een stap vooruit.

Projectinformatie

Orgaan: Darmen
Aandoening: Darmkanker
Titel project: Onderzoeken of selectieve darmdecontaminatie (SDD) het voorkomen van de ernstige complicatie naadlekkage kan verminderen vóór, tijdens en na een darmkanker-operatie
Projectleider: Prof. dr. Jaap Bonjer
Instantie: Amsterdam UMC
Gestart in: 2012
Looptijd: 5 jaar
Status: Afgerond

Veelgestelde vragen over wetenschappelijk onderzoek

Meestal zoeken de onderzoekers zelf naar deelnemers. Veel van de onderzoeken in onze database lopen al even, of zijn afgelopen. De onderzoekers hebben dan al genoeg patiënten gevonden voor het onderzoek. Je kan je dan niet meer aanmelden. Is het onderzoek net begonnen en zou je mee willen doen? Dan is ons advies: hou de website van het ziekenhuis of de instelling in de gaten. Of neem contact op met de contactpersoon van het onderzoek. Die gegevens staan vaak op de site van de onderzoeksinstelling.

Wij kunnen je helaas niet in contact brengen met de onderzoekers. Behalve als de onderzoekers dit duidelijk willen. Als dat zo is, dan staat het vermeld in de tekst hierboven.

Wetenschappelijk onderzoek is ingewikkeld en duurt vaak meerdere jaren. Onderzoekers moeten heel precies werken. Alleen dan kunnen ze conclusies trekken. Er bestaan veel verschillende soorten onderzoek. Die hebben allemaal voor- en nadelen. Het ene onderzoek heeft op korte termijn effect voor de patiënt. Het andere onderzoek leert ons vooral meer over hoe het lichaam werkt. Uiteindelijk helpt ieder onderzoek mee om een bepaald onderwerp beter te begrijpen. We hebben veel onderzoeken nodig om te kunnen zeggen dat iets betrouwbaar is. Pas als iets in meerdere onderzoeken wordt gevonden, is het wetenschappelijk bewezen. Daarom duurt het vaak ook lang voordat een nieuwe behandeling of bepaalde medicatie in behandelingen gebuikt kan worden.

In wetenschappelijk onderzoek zijn vaak proefpersonen nodig. Dit zijn gezonde mensen of patiënten die vrijwillig meewerken aan een onderzoek naar nieuwe behandelingen of medicijnen.

Als je meedoet aan een wetenschappelijk onderzoek, kan het zijn dat je een nieuwe behandeling krijgt. Daardoor kan het zijn dat je klachten minder worden, of dat je (sneller) beter wordt. Voor andere mensen is het ook waardevol als je meedoet, omdat een behandeling eerst getest moet zijn voordat andere mensen die kunnen krijgen. Er kunnen ook nadelen zijn aan meedoen aan wetenschappelijk onderzoek. Het kan zijn dat een nieuwe behandeling niet (goed) werkt, of bijwerkingen geeft. Bovendien kost het tijd en moeite.

De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) zorgt voor de bescherming van mensen die meedoen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. Op de website van CCMO kun je terecht voor alle belangrijke informatie over meedoen aan onderzoek. Op de website van Rijksoverheid kan je ook meer informatie vinden.

Je kan ook je behandelend arts vragen wat er mogelijk is. Misschien zijn er op dit moment onderzoeken naar jouw aandoening. Je arts kan je meer vertellen over meedoen aan wetenschappelijk onderzoek.

Over MDL Fonds

Een gezonde buik voor iedereen, dat is onze droom. Daar werken we hard aan. We financieren wetenschappelijk onderzoek en geven informatie over MDL-ziekten. Op die manier kunnen we de zorg verbeteren, ziektes sneller opsporen en de kwaliteit van leven voor MDL-patiënten verbeteren. Dat doen we niet alleen, maar samen met artsen, onderzoekers, patiënten, hun familie en vrienden, met donateurs en vrijwilligers.

Alleen met jouw gift kunnen we onderzoeken zoals deze steunen. Help je mee?

Kies frequentie
Kies bedrag
Al 3 donateurs steunden vandaag een gezonde buik voor iedereen.

Schrijf je in voor onze nieuwsbrief

Ontvang maandelijks nieuws en info over een gezonde buik.

Wil je goed voor je buik zorgen?

Meld je aan voor de nieuwsbrief. Dan krijg je veel gezonde tips, lekkere recepten, mooie interviews, evenementen en het laatste nieuws over MDL-ziekten en MDL Fonds.
Je ontvangt maximaal twee nieuwsbrieven per maand en afmelden kan al met één klik. Lees je voortaan mee?
Dit veld is verborgen bij het bekijken van het formulier
Dit veld is verborgen bij het bekijken van het formulier
JJJJ dash MM dash DD